3月24日，武田制药与TiGenix宣布，欧盟委员会已批准Alofisel (darvadstrocel)（又称Cx601），用于成人非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病患者复杂性肛周瘘的治疗，其中这些患者的瘘管至少对一种常规或生物疗法反应不足。Alofisel应在瘘管处理后使用。本次批准标志着欧洲第一个获得集中上市许可(MA)批准的异体干细胞疗法。

“Cell Death and Disease”发表了一篇最新报道，实验人员研究了人脐带间充质干细胞在老鼠实验模型中对其认知老化的干预作用。建立了D-半乳糖（D-gal）诱导的老化小鼠模型，小鼠每两周接受一次腹膜人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）注射。经过3个月的hUC-MSC的系统化调理后，老年小鼠海马依赖学习记忆能力得到有效改善，老化的海马体CA1区突触可塑性明显增强；树突棘密度增强，神经鞘和细胞骨架恢复，突触后密度面积增加。在hUC-MSC移植后观察到有利于稳定海马神经网络的内源性神经发生的激活。证明了hUC-MSC的系统调控作用可以通过老化海马体中丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）-ERK-CREB信号通路的激活来介导。此项研究提供了第一个证据证明hUC MSC具有系统得调节老化大脑的能力，为治疗认知老化带来潜在可能。 认知老化是老年人认知功逐渐下降的过程，是限制老年人工作活动能力和降低其生活独立性的重要原因，同时也是导致老年痴呆症的重要原因。其生理特征为大神经元的萎缩，功能性神经生物基质的神经可塑性和神经源性潜力降低。虽然认知衰老不被认为是一种疾病，但会影响老年人和其家人的日常生活，同时造成巨大的社会压力。如何保持认知完整性，防止认知进一步恶化，已成为当今人口老龄化日益严重的公共卫生问题。目前对认知老化仍然缺乏具体的干预措施，亟需一种有效的治疗手段。 和其他来源的干细胞如骨髓和脂肪干细胞相比，hUC-MSCs更接近于胎儿期，更易收集和获取。更重要的是，hUC-MSC可以分泌广泛的功能性因子，包括生长因子，细胞因子，趋化因子和代谢物，这对调节老化器官的多种生理功能非常重要。研究发现，衰老的环境负调节脑部的认知功能，在年轻的大脑中，局部微环境对稳定神经结构和功能起着至关重要的作用。hUC-MSC可以通过提供循环多功能因子和改善系统环境来逆转认知衰老，这开拓了干细胞治疗领域的新方向，具有客观的临床应用前景。

与传统骨髓间充质干细胞（MSC）不同，UC-MSC来源广泛，便于取材，对供者无不利影响，无道德伦理限制，UC-MSC较为纯净，因此它们的致瘤性和病毒、细菌污染的可能性小于骨髓MSC。此外，UC-MSC没有或仅轻微地表达免疫排斥相关标志物，具有低的免疫原性。目前已用于治疗神经退行性疾病帕金森综合症、肺纤维化修复、类风湿、肾损伤、肠炎、改善肝硬化后肝功能等领域。因此，作为一种新型种子细胞，UCMSCs具有更广阔的应用前景。

勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是指无法达到和维持勃起为主要表现的疾病，吸烟、老龄、高血脂、糖尿病和高血压相关的血管疾病是导致ED 的主要原因，前列腺癌根治术中导致的海绵体神经损伤也是导致ED 的重要原因，其他原因包括药物副作用、外伤、内分泌功能障碍、阴茎血管和海绵体平滑肌的纤维化以及阴茎肿瘤等。据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究院的流行病学调查，全球60岁以下ED发病率为12%，60～69岁发病率为22%。

“Stem Cell Researchand Therapy”杂志发表了一项最新研究，他们将来自三个不同供体的人的间充质干细胞在体外培养并用炎症介质白介素（IL）-1α，IL-1β，肿瘤坏死因子α（TNF-α）或干扰素-γ处理MSC 24h。之后通过ELISA分析细胞上清液粒细胞集落刺激因子（G-CSF），IL-10，脑源性神经营养因子（BDNF），神经生长因子（NGF），IL-1受体拮抗剂（IL-1Ra）和血管内皮生长因子（VEGF）的含量。为了证实MSC的抗炎潜能，用细菌脂多糖（LPS）处理永生化的小鼠胶质细胞BV2细胞并暴露于被IL-1预处理的MSC的条件培养基（CM）中。结果显示，未处理的MSC表达抗炎细胞因子和营养因子（IL-10，VEGF，BDNF，G-CSF，NGF和IL-1Ra）。用IL-1α或IL1β预处理的MSC分泌更多被IL-1Ra阻断的G-CSF。此外，LPS处理的BV2细胞分泌较少的炎症和凋亡

“Tissue Engineeringand Regenerative Medicine”杂志发表了一项最新研究来评估同种异体脐带间充质干细胞组成的新药物促进关节软骨再生的安全性和功效。他们选取了Kellgren-Lawrence 3级骨关节炎和ICRS 4级软骨缺陷的患者，在他们病变的部位涂抹同种异体脐带干细胞和透明质酸水凝胶的复合物。在一个长达7年的随访中，他们评估了安全性、VAS（视觉模拟量表）评分、国际其关节文献委员会的主管评分、MRI结果以及组织学评价。结果显示，在参加实验的7名患者中，12周的关节镜检查时观察到成熟的修复组织，24周时VAS和IKDC评分得到改善。在7年的随访中，临床改善结果是稳定的。1年的组织学检查发现透明样软骨的生成，第3年的MRI 显示持续性的再生软骨。观察到仅5个轻度的中枢性治疗-紧急不良事件。7年内没有骨形成或肿瘤发生的病例。该新型基于干细胞的药物产品的应用对骨关节炎软骨的再生是安全和有效的。

过敏性鼻炎是一种常见的慢性可逆的炎性疾病，主要症状有流鼻涕、鼻塞、鼻痒、喷嚏等。对患者的生活质量有严重的影响。据有效数据统计，美国有20%的成年人患有过敏性鼻炎。传统的治疗方法主要是服用抗过敏类的药物，但是长期服务该类药物会造成患者自身的免疫系统造成一定的影响，所以现在急需一种更为安全有效的治疗方法

2017年1月11日，斯坦福大学医学院的研究人员在“Science Translational Medicine”杂志上报道了最新研究成果，研究者发现了一些糖尿病患者骨折愈合欠佳的原因，发现了一种在糖尿病小鼠中刺激骨骼干细胞(SSC)活性的蛋白质，能促进模型动物在骨折后更好地愈合，并提出了一种可以在手术期间局部应用以修复断裂的解决方案。这可能产生一种新的治疗方法，以改善糖尿病人的骨修复。

随着发病率的增加，II型糖尿病（T2DM）已经成为对人类健康构成重大威胁的主要代谢疾病。T2DM的特征在于胰岛素受体敏感性的降低和葡萄糖处理中代谢功能的破坏。细胞治疗改善糖尿病已经成为一种有前景的治疗策略，间充质干细胞是细胞治疗最具前景的候选物。

3. 干细胞治疗免疫系统疾病新进展 韩国研究人员指出干细胞可以治疗异位性皮肤炎 在一项新的临床研究中，来自韩国首尔大学和釜山大学的研究人员指出利用来自脐带血的干细胞进行治疗可能是一种有效的方法来治疗中重度湿疹或者说异位性皮肤炎。相关研究结果于2016年6月3日在线发表在Stem Cells期刊上，论文标题为“Clinical Trial of Human Umbilical Cord Blood-derived Stem Cells for the Treatment of Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Phase I/IIa Studies” 在这项临床试验中，34名病人被随机地分配接受低剂量或高剂量脐带血干细胞皮下注射。在第12周，55%接受高剂量注射的病人的湿疹面积与严重度指数（eczema area and severity index, EASI）下降50%。同时，异位性皮肤炎的免疫相关标志物水平也显著下降。 “这项研究是首项研究证实患有中重度异位性皮肤炎的病人对源自脐带血的干细胞治疗作出反应”，论文通信作者Tae-Yoon Kim博士说，“对病人进行单一的干细胞治疗导致在整个12周的随访期内疾病症状显著和持久的改善。” 40.png 4. 干细胞治疗神经系统疾病新进展 干细胞疗法可有效治疗中风 128367696_14460093210931n.jpg 患有中风的患者在经过向大脑中注射干细胞治疗，能够明显地提高其讲话能力、身体强度以及行动力。其中一些患者甚至能够重新行走。 这一临床试验的成功意味着我们低估了大脑自愈的能力，也许有一天这种疗法能够使大脑重新恢复功能。 “一位71岁的老年女性在治疗开始前仅仅能够活动左手大拇指”，该研究的首席研究员，来自斯坦福大学的神经科医生Gary Steinberg说道：“如今她能够行走以及将手举过头顶。” 这是第二次通过向脑部注射干细胞使得大脑恢复功能的临床试验。去年英国的一项相似的临床实验也获得了成功。 虽然研究人员仅仅对18名患者进行了治疗，但这些患者经过治疗后病情全部发生了明显的改善，其中有7名患者改善幅度显著。在治疗前后，研究者们分别检测了他们的活动能力，评分从1到100。他们发现，所有患者在经历了治疗后活动能力平均提高了11.4%。这意味着该疗法能够有效提高患者的生活质量。

作为生物技术前沿研究领域的干细胞技术，已成为防治疾病、增强人体免疫能力、维持细胞新陈代谢平衡、提高抗衰老能力的新途径。干细胞技术在临床上的应用，代表着未来医学发展的一大方向，它有望成为继药物和手术之后，治疗多种疑难疾病的第三种途径。本文将概述干细胞在临床研究领域的新进展。

发表于《Lancet》的最新研究表明，间充质干细胞（MSCs）有助于对常规或生物治疗无响应的克罗恩病患者复杂肛瘘的治疗。在纽约一项纳入200多名患者的研究中，脂肪间充质干细胞被添加至传统的治疗方法帮助难治性复杂肛周瘘患者避免全身性免疫抑制或手术。