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国内干细胞到底好不好,处于哪个阶段


2021-07-09 17:40:19      来源:


什么是干细胞?

       干细胞(Stem Cells),我们先看看在百度百科中的定义-“干细胞,简单来讲,是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞”,干细胞作为一种具有分化功能性的细胞,这“永生”二字的标签不免让人眼前一亮,只要合理利用,离“返老还童”还会远吗?


干细胞如何被应用?


      干细胞分类很多,最被大家熟悉的当属‘间充质干细胞MSCs’是当今干细胞药物研发中最受欢迎的一种,在所有干细胞新药研发中占比十分显著。目前全球十余个获批上市的干细胞药物中,超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。我国获得临床批件的4款干细胞药物也均属于间充质干细胞治疗产品。当前全球范围内处在临床研究阶段的许多干细胞疗法也属于间充质干细胞产品,并且数量在逐年增加。



       如今,国内治疗糖尿病足、骨关节炎的干细胞新药的临床试验已经获得批准,治疗牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、溃疡性结肠炎等疾病的干细胞新药的注册申请也通过了监管部门的受理。同时治疗急性心梗、小儿脑性瘫痪、帕金森病、失代偿性乙型肝炎肝硬化、黄斑变性、卵巢早衰等等疾病的干细胞临床研究也正在进行中。


        作为当今再生医学中最常用的干细胞类型,间充质干细胞市场有着巨大的增长潜力,超过10万个科学出版物均发表了间充质干细胞的研究,超过1100个间充质干细胞临床试验正在世界范围内进行。

        间充质干细胞有着独特的优势,包括可用性、可扩增性、可移植性等等,再加上其免疫原性低、具有免疫调节功能等生物学特性,这类干细胞被认为是非常有前途的干细胞治疗类型。

        目前,间充质干细胞的临床试验的“热点”区域包括美国、欧盟、中国、中东和韩国。虽然许多早期试验证明了间充质干细胞的安全性和有效性,但只有少数间充质干细胞产品实现了商业化,这也表明间充质干细胞的治疗市场仍处于早期阶段,市场广阔的蓝海仍有待填补。


       近年来,各国都在加快间充质干细胞产品的临床转化进程。在我国,截止目前,国内共13款间充质干细胞药物获准默许进入临床试验。间充质干细胞相关产品上市进程呈现出了新的速度。这也就意味着更多的患者能够使用间充质干细胞治疗产品的时代越来越近。

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