日本一直致力于站在再生医学研究和临床应用的前沿，不惜准备将没有明确疗效的干细胞新疗法推向商业化阶段。 据《自然》官网5月29日报道，5月16日，日本厚生劳动省（负责医疗卫生和社会保障）给大阪大学心脏外科医生Yoshiki Sawa领衔的团队开了绿灯，批准他们用革命性的重编程技术治疗心脏疾病患者。也就是将诱导多能性干细胞（iPS）修复心脏应用于临床试验。 所谓的多能性干细胞，是将皮肤、血液等身体组中的成体细胞通过重编程技术诱导成类似于胚胎状态的细胞，从而重新获得分化成多种其他细胞的能力。这对于修复受损器官等再生医学来说是“福音”，并且和真正的人类胚胎干细胞相比，少了道德伦理争议。 20世纪60年代出生在日本大阪的Shinya Yamanaka（中山申弥）是日本乃至全球干细胞和多能性领域的权威。2006年，Yamanaka等人率先在《细胞》（Cell）报道了诱导多能干细胞的研究，后被称为“iPS之父”，并于2012年获诺贝尔生理学和医学奖。 但Sawa团队的问题在于，他们尚未证明新疗法的有效性。领域内其他科学家质疑，这项研究被批准用于商业用途的门槛太低了。患者既要当“小白鼠”还得自己买单，同时还将承担新疗法无效、耽误原有治疗，及手术本身的风险等。 3年内2次“快速审批” 这不是日本给Sawa团队第一次开绿灯。 Sawa之前的那项疗法在2015年9月被批准，当时患者移植的是由自己的腿部组织培植出的肌肉细胞薄片，而不是来自iPS细胞。这张被称为“HeartSheet”的肌肉薄片被移植到心脏肌肉受损的部位。 治疗研究团队推测，肌肉细胞通过释放生长因子起了作用，而不是通过自身成为支撑组织的一部分。其他研究人员对此则持怀疑态度。 之所以被批准则源于日本始于2014年的“快速审批”系统，旨在加快再生领域内那些可能拯救生命方案的临床转化。日本希望再生医学领域的研究免于分阶段测试，这将要求大规模的临床试验，时间漫长且通常消耗数十亿美元费用。 Sawa及其同事此番是用iPS细胞培植出具有1亿个心肌细胞的薄片。在此前的猪试验中，研究团队证明，把这些平均为0.1毫米厚、4厘米的心肌细胞薄片移植到心脏上，可以改善器官的功能。 和之前那项试验类似，Sawa说，这些细胞似乎并没有融入到原本的心脏组织中。他认为，这些细胞通过释放有助于受损肌肉再生的生长因子在起作用。 研究团队表示，这些细胞薄片的一个优点在于，它们可以创造自己的细胞基质，并且不需要由外部材料制成的支架来维持它们的结构。在再生组织工程中，细胞、生长因子等细胞基质，以及支架，通常被认为是三大必需要素。 德国汉堡大学药理学家、德国心血管研究中心主任Thomas Eschenhagen说，“这将引起全世界的关注，因为很多团队都在朝着同一个方向努力。” 巴黎乔治?蓬皮杜欧洲医院的心脏外科医生Philippe menaschand点评，“这是一种非常简单和聪明的传递细胞的方式。” 其本人也曾尝试制作组织切片。 德国哥廷根大学医学中心的药理学家Wolfram-Hubertus Zimmermann也在基于iPS开发一种治疗心脏病的疗法，他说，这项最新的试验是基于Sawa及其日本的同事在过去15年里所做的所有工作。 被质疑监管不足 这项临床试验将在明年启动，会首先在3个患者身上展开。随后，研究团队将寻求批准，对大约10名患者进行临床试验。如果它被证明是安全的，那么这种疗法将在日本再生医学“快速审批”系统下，迅速进入商业化阶段。 这种“快速审批”引起了争议。有批评人士指出，“快速审批”系统存在缺陷，因为它允许在收集到足够能证明治疗方法有效的数据前，就将疗法用于患者并收费。 一旦Sawa团队治疗了初期的3个病人后，他们将申请新增7名临床试验患者，将治疗人数增加到10人。如果治疗最终证明是安全的，并且显示出一些有效迹象，它就可以在“快速审批”系统下被批准商业化。这使得研究人员能够绕过昂贵的大规模临床试验，而这些临床试验的目的在于证明其有效性。 一些研究人员认为，这项研究被批准用于商业用途的门槛太低了。即使这些细胞被证明是安全的，但也存在与手术相关的风险，同时病人为了这种最终可能无效的疗法，或要放弃其他治疗方法。 日本京都大学心脏病专家Yoshiki Yui明确表示，除了满足安全要求，研究人员应该证明它们的治疗是有效的，这就需要在比目前需要的更多的人身上进行大规模试验。他强调，评估过程还应该使用随机的、有对照组的临床试验，这是证明医学研究有效性的黄金标准。 Yui补充说，iPS细胞疗法确实有着很大潜力，但在目前的审批系统下，“我们不知道它有效与否”，因为它不会在对照临床试验中测试。“最大的问题是，日本目前还没有适当的评估体系。” 《自然》对2015年Sawa的第一项临床试验就曾刊发社论，指出需考虑更多包括有效性等在内的因素。在5月29日的最新社论中，《自然》持相同观点，指出日本科学家必须证明新疗法成功。 《自然》社论中提到，Sawa之前的那项治疗方法，至今还没有产生令人信服的结果。心肌细胞（应用于第二项临床研究）可能会比腿部肌肉细胞（应用于第一项临床研究）更适合心脏。 但事实上，10年前就有研究团队报道称，注射腿部肌肉细胞并不能改善心脏功能。因此大多数希望通过再生医学来治疗心脏疾病的医生已经从腿部肌肉细胞转向了其他策略，其中就有一部分人想到了心肌细胞。这并不意味着此前的“HeartSheet”无效，但它确实提出了一个问题，即接受治疗的病人最终是否会受益。 Sawa本人也提出了这个问题。在4月份一次宣传新iPS细胞临床试验的研讨会上，他提到，“腿部细胞不太好，至少还不够好”。大阪大学的官网也宣布了iPS细胞临床试验，官网表示，在病情更严重的案例中，“HeartSheet”是无效的。Sawa告诉《自然》，这些细胞在一些情况下是有效的，但他希望新的iPS细胞疗法能更有效。 一些医生呼吁，在新的iPS细胞研究之前先结束Sawa此前的 “HeartSheet”疗法，并对数据进行评估。《自然》社论提到，这可能是一种过度反应，但对日本政府而言压力正在加大，政府必须迅速采取行动。 此外，日本厚生劳动省的一位发言人告诉《自然》，目前的审批制度已经足够了，因为即使新疗法被批准用于商业用途，研究人员还将继续证明治疗是能起作用的。Sawa也同意，对照组试验对于证明疗效是很重要的，但他指出，他已遵守了日本的规则，也就是在进行商业治疗前，日本并没有规定对此类临床试验要先证明疗效。 Sawa说，日本厚生劳动省的批准是对这种疗法在病人身上进行试验“在科学和伦理上是合理的”的一种认可。他补充道：“不管它是否真的有效，我们现在必须找到答案。” 但《自然》社论表示，问题是这些规则是否充分和适当。将没有证实有效的治疗方法出售给病人（他们有效地资助这些临床试验来用自己进行测试），如果这种疗法最终是无效的，他们不会得到任何退款。患者还将承担风险：他们会经受免疫抑制和手术本身的风险。

干细胞对早期人体的发育特别重要，在儿童和成年人中也可发现专能干细胞。举我们所最熟知的干细胞之一，造血干细胞为例，造血干细胞存在于每个儿童和成年人的骨髓之中，也存在于循环血液中，但数量非常少。在我们的整个生命过程中，造血干细胞在不断地向人体补充血细胞——红细胞、白细胞和血小板的过程中起着很关键的作用。如果没有造血干细胞，我们就无法存活。

干细胞研究是近年来科学研究领域的热点。干细胞治疗也被认为是最具临床前景的治疗手段之一。干细胞医疗技术的临床应用始于1968年，当年完成了世界上第一例骨髓移植术，其有效成分是造血干细胞。造血干细胞移植此后被大量用于治疗某些恶性血液病和肿瘤，而造血干细胞的来源逐渐从骨髓替换为外周血，进而是脐带血。1988年法国的Gluckman教授在国际上率先成功采用脐血造血干细胞移植，救治了一名贫血患儿，标志着脐带血造血干细胞移植时代的开启。然而，目前干细胞的临床应用尚处在起步阶段，其疗效及

认知老化是限制老年人工作活动能力和降低其生活独立性的重要原因，同时也是导致老年痴呆症的重要原因。随着人口老龄化程度的增加，认知老化已成为公众关注的热点问题，但目前还缺乏针对性的干预措施。 近日，中国科学家在新一期《细胞死亡和疾病》(Cell Death & Disease)杂志上报告了临床级人类脐带间充质干细胞对衰老小鼠模型认知老化的干预作用。

国际干细胞学术期刊“Stem Cell International”发表了一项最新研究，将培养的过表达Wnt7a的人脐带间充质干细胞上清液制备成含有Wnt7a的条件培养基（Wnt-CM），以研究其对皮肤愈合的影响。实验结果表明，Wnt-CM可以加速伤口愈合和诱导毛囊再生。同时，Wnt-CM增强细胞外机制（ECM）组分的表达和成纤维细胞的迁移，但抑制角质形成细胞中K6和K16的迁移能力和表达通过增强c-Myc的表达。然而，我们发现用Wnt-CM处理的成纤维细胞的CM也可以促进伤口修复和角质形成细胞迁移;但是再生毛囊数量没有增加。这些数据表明Wnt7a和UC-MSC具有协同效应：它们可以加速伤口修复并且通过在伤口微环境中的细胞通讯诱导毛发再生。

今年ISSCR 年会June 26, 2016结束了，加州大学戴维斯分校医学院的 Paul Knoepfler 教授归纳了今年干细胞会议的主要印象和趋向。 总体趋向对干细胞转化医学寄予期望和呈乐观态度。对目前干细胞研究的进展向临床应用的转化有大量的讨论并给予积极和乐观的评价。一些患者干细胞支持者的发言也获得了很好的影响。对于干细胞的应用如何制定恰当可行的临床规范也是本届和历届会议讨论和辩论的热点。 干细胞分化是本届会议超过以

作为生物技术前沿研究领域的干细胞技术，已成为防治疾病、增强人体免疫能力、维持细胞新陈代谢平衡、提高抗衰老能力的新途径。干细胞技术在临床上的应用，代表着未来医学发展的一大方向，它有望成为继药物和手术之后，治疗多种疑难疾病的第三种途径。本文将概述干细胞在临床研究领域的新进展。

在用不用化妆品之间，你选择了用;在高端低端化妆品之间，你选择了高端。众多的美容院使你眼花缭乱，但是你不知道，你自身的细胞也可以美容可以抗衰老，这个细胞就是被称为“万能细胞”的干细胞。具研究表明：干细胞的作用还远远不止美容抗衰老这么简单。 在生活中，尤其是女性朋友们，为了美丽，天天贴面膜，定期去美容院护肤，还要往皮肤里面打一些玻尿酸，又或者是直接去美容院动刀子。虽然动手术确实有效果，但是有很多大的风险，期间万一出点差错之前的努力都是白费了。还有一些不正规的美容院，用着最低质量的药，卖着最昂贵的价格。但是，现在你不用再为这些琐事担心了，不用打玻尿酸，不用去美容院。干细胞抗衰老中心全都能做的到。 干细胞的优势主要体现在：睡眠改善、免疫力增强、肌肤年轻化、性功能改善、全面提高人体技能等。 干细胞抗衰老前后会产生的变化： 1、睡眠改善，不容易疲倦：精力充沛，记忆力好转，腰膝酸软疼痛症状减轻，食欲好转。 2、免疫力增强：原来易感冒的人不易再感冒。 3、外在变化：皮肤变光滑、润泽、细小皱纹消失、粗重皱纹变浅、面部色斑变淡;头发可出现增多或脱发减少，松弛的皮肤开始变得紧致以及肌肉变得紧实，女性乳房、臀部变得紧致富有弹性。 4、性功能改善：男性前列腺肥大增生减轻好转，女性性功能改善，卵巢早衰患者月经有人逐步恢复，更年期症状改善。 5、全面提高人体机能：改善人体退变现状，使机体保持青春活力和年轻状态。 6、还可以治疗肝硬化：通过自体骨髓干细胞移植肝硬化手术后，复查提示：血浆蛋白改善在各项指标中最显著，其次为凝血功能的改善，可改善肝脏合成蛋白功能，对目前肝硬化腹水的患者具有积极意义。第二个明显改善的指标为纤维蛋白原和凝血酶原时间，同样代表肝脏的和成功能提高。 7、可以治疗卵巢早衰：某患者第一次流产后输卵管梗阻，子宫内膜严重受损，有卵巢早衰的现象发生，其宫腔四分之三的面积发生粘连，70%的面积瘢痕化。专家团队为她实施了宫腔分离手术，同时将间充质干细胞与可降解生物支架一同移植到损伤的子宫内膜处。手术后复查：宫腔粘连消失，内膜血运良好，卵巢恢复了功能。2017年三月，患者成功妊娠，之后顺利产下4.7斤健康男婴。

卵巢是人类孕育新生命的暖房，然而有一部分女性还在育龄期，就出现卵巢功能早衰导致不孕，失去繁衍生命的可能。卵巢功能早衰（premature ovarian failure,POF）是指女性40岁之前由于多种病因出现卵巢萎功能衰竭，被认为是导致不孕的“不治之症”。该病的诊断标准是指: 40岁以前出现至少4个月以上闭经, 并有2次或以上血FSH>40U/L (两次检查间隔1个月以上) , 雌二醇<73.2pmol/L。这种疾病的发病率在育龄女性中超过１％，且近年来呈上升和年轻化趋势。卵巢早衰对女性生殖健康的两大威胁主要是雌激素水平降低及生育能力丧失，雌激素水平降低增加了女性患骨质酥松和冠心病的危险。而处于生育期的女性提早闭经、生育能力丧失，容易出现抑郁、焦虑等心理问题。

根据clinicaltrials.gov网站统计的数据统，10年来，我国注册的干细胞临床研究数量增加了16倍，目前共有440项临床研究登记在案，其中临床研究项目超过15项的申请单位有南方医科大学南方医院、307医院以及中科院，其他申请单位如301医院、北京大学人民医院以及上海大学交通医学院的临床研究项目超过10项。

网易科技讯5月8日消息，据CNBC报道，美国旧金山初创企业投资人李江（Li Jiang，音译）刚满30岁，但他无法停止思考自己的死亡。对于他来说，长寿不仅仅是健康饮食和规律的锻炼。4月份，他向提取并储存年轻成人干细胞的初创企业Forever Labs求助，低温冷冻了自己的干细胞，希望将来可以将它们重新注入体内，以帮助减缓衰老过程。 李江是Forever Labs最早的测试者之一，该公司提取并储存年轻成年人的干细胞，以对抗与年龄相关的疾病，如关节炎和心脏病。该公司甚至还有个更加雄心勃勃的计划，即对抗衰老本身。Forever Labs是创业加速器项目Y Combinator扶持的“毕业生”，目前已经筹集了200万美元资金，准备将其服务扩展到更多州。 李江曾是从事医疗保健交易的前投资银行家，也是初创企业的早期投资者。然而冷冻干细胞并非属于廉价的尝试。Forever Labs需要收费7000美元，包括程序和终身存储费用。李江

干细胞起源于上世纪60年代，经过近年来的高速发展，曾经深不可测的尖端生命科学已经悄然走进我们的生活，逐渐演化成贯穿储存、研发和临床转化的完整高科技产业。 用干细胞治愈疾病离我们还有多远？ 干细胞治疗为传统治疗技术与药物无法治疗的“不治之症”患者带来了新的疗法和新的希望。干细胞治疗和传统药物治疗相比，干细胞技术在治疗神经系统疾病、免疫系统疾病以及多种恶性血液病方面，具有无可比拟的优势。药物治疗往往是通过干预某些通路来发挥作用，而干细胞治疗则是用健康的细胞替代坏死的组织细胞，这种方式可以从根本上治愈疾病，且没有副作用或副作用很小。 近几年，国家高度重视干细胞产业发展，干细胞行业迎来了多项利好政策。例如，在2017年1月13日国家发改委发布的“十三五”生物产业规划中，干细胞、免疫细胞就被列为医学发展的重中之中。在此背景下，医学基金会与行业领先型企业共同成立专项基金资助医疗科研项目的模式应运而生。 干细胞临床转化研究不是任何一个人、一家医疗机构或者一家企业可以独立完成的。只有政府、企业、高校等多方通力合作，才能让干细胞技术为大众带来更健康的治疗方式。随着干细胞临床应用研究的快速发展，相信干细胞技术必定会很快从科研走向临床，走到我们每一个人的身边。