近十年来，中国干细胞技术的临床应用发展非常迅猛，细胞公司如雨后春笋一夜出现，缺乏监管的干细胞行业鱼龙混杂，国家管理部门在2011年出台了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，全面叫停了各类干细胞技术的应用，给干细胞临床应用来了个急刹车。

这一措施确实使一些投机资本退出了饱受诟病的干细胞行业，但也给整个行业带来了消极的影响。在干细胞研究领域位于世界前列的中国在干细胞药物和干细胞临床应用方面开始落后于西方国家。国家相关机构也渐渐意识到这点，开始逐步放开干细胞临床研究和应用的口子。

2016年，国家卫计委联合CFDA公布了中国医学科学院北京协和医院、北京大学人民医院等首批通过备案的30家干细胞临床研究机构，今年，解放军总医院、陆军总医院、第302医院等12所军队医院也通过备案。同时，13项干细胞临床研究项目通过国家卫计委官方备案，包括间充质干细胞移植治疗狼疮性肾炎的临床研究、间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究等。

国家政策的不断升级，正在一步步促进干细胞技术的健康发展，这种规范化的导向将更利于推动中国干细胞行业的发展。业内人士表示，此次出台的一系列文件将填补行业监管空白对干细胞产业未来的发展具有重要意义，大量不规范乱象将得到规范，这对于国内一些追求干细胞行业良性发展的企业来说，是莫大的支持与肯定。