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干细胞技术再获两会关注!2021年全国两会多位代表委员为干细胞行业发展建言献策!


2021-03-09 20:03:45      来源:

       近日,2021年两会召开在即,多位代表委员为干细胞行业发展建言献策,呼吁建立健全细胞产业发展规范,以干细胞为突破口,加快推进干细胞产业有序稳定发展,这已成为本届大会一大热点。干细胞整个产业已处于爆发的前夜,技术迭代加快,我国需要紧紧抓住此发展机遇。



加快推进干细胞技术向成药的转化进度

2021/02/28

      全国人大代表李振国表示,加大对生物经济、生物技术的支持力度,调动全社会力量,共同推动生物经济的发展,对未来保障我国人民生命安全、生物安全、经济安全至关重要。其中,干细胞产业作为生物技术的重要领域在2020年取得了跨越式的发展。

李振国建议,加快推进干细胞技术向成药的转化进度,促进产业高质量快速发展;加强政策引导,促进传统医学与精准医学有效融合。

推进我国干细胞产业的高质量发展

2021/02/28

全国政协委员陈海佳建议:

       进一步推进我国干细胞产业高质量发展,加强干细胞科技成果转化与临床研究应用,加快我国从全球干细胞行业跟跑者、并跑者变领跑者,提高国际干细胞领域核心竞争力,抢占国际干细胞行业制高点。

       干细胞是全球的焦点和热点,是生命科学的前沿,是治疗重大的难治性疾病新的技术手段。对健康中国来说,它也是重要的战略之一。


       对于干细胞的发展,近年来国家高度的重视和支持,在基础研究、临床研究、专利申请和科研论文的发表上,都取得了重大的突破。 根据临床数据反馈,医院的病人(对于罕见病的治疗)有非常急切的需求,如何去满足治疗疾病、实现健康的需求,干细胞临床研究是一个很好的渠道。


将干细胞按照风险分层管理

2021/02/28


上海政协常委陈芳源建议:

       近年来,以干细胞为核心的再生医学在全球生命科学领域的发展如火如荼,尤其在脑卒中、糖尿病等重大慢病领域及多种罕见病领域已逐步显现出优势。美国、韩国、日本、欧盟等已有近20种干细胞作为药品在成熟监管机制下通过药证审批上市。目前,我国在干细胞研究领域很活跃,研究项目数量仅次于美国,但尚无干细胞治疗药品获批上市。因此,上海市政协委员建议,上海在这方面要利用优势资源先行先试,加快推动上海干细胞研究的临床转化,促进其产业化。国家卫建委对十三届全国人大三次会议.4371号建议的回复

2021/02/09

国家鼓励和支持干细胞、免疫细胞等发展



全文如下

对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复
发布时间:2021-02-09

代表您好:

       您提出的《关于大力发展康养产业助力健康中国战略的建议》收悉,根据我委工作职能,现答复如下:


       2016年10月,中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,明确提出健康中国建设五项重点任务,即普及健康生活,优化健康服务,完善健康保障,建设健康环境,发展健康产业。在发展健康产业方面,提出积极促进健康与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品融合,催生健康新产业、新业态、新模式。我委按照职责分工,积极配合国家发展改革委等部门做好发展健康产业相关工作。


一、关于支持区域医疗中心建设

       2019年10月,为减少群众异地就医,实现区域间医疗资源均衡配置,国家发展改革委联合我委印发《区域医疗中心建设试点工作方案》(发改社会〔2019〕1670号),提出坚持问题和目标导向、优先整合现有资源、确保落实公益责任、统筹推进“三医”联动、坚决有效防范风险的基本原则,以“按重点病种选医院、按需求选地区,院地合作、省部共建”为工作思路,选择了河北、辽宁等8个省份作为第一批区域医疗中心建设试点,在试点中不断总结、完善经验。

       下一步,建议请河北省有关部门提前做好沟通和申报工作。我委将根据区域经济社会发展、医疗资源现状,结合医疗资源布局和群众看病就医需求,积极给予支持和协调。


二、关于支持推动示范区干细胞治疗、细胞免疫治疗等医疗技术的临床应用


       我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定配套政策,审批后可以迅速广泛应用,既有利于保障医疗质量安全,又有利于产业化、高质量发展。

下一步,我委将积极支持、引导北戴河生命健康产业创新示范区相关企业按照药品研发相关制剂。


三、关于支持示范区先行试用国外已上市、国内未注册医疗器械

       2019年以来,我委积极配合国家药监局等主管部门在放宽特定区域医疗设备和药品准入政策等方面推进相关工作。加快海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品的进口审批;放宽粤港澳大湾区药品准入限制,允许在大湾区内地9市开业的港澳资医疗机构使用已在港澳地区获准使用的药品。


       下一步,我委将继续按照职责分工,配合相关部门总结试点地区可复制可推广的经验做法,研究完善相关配套支持政策。

感谢您对卫生健康工作的关心和支持。


国家卫生健康委


       近年来,我国政府对免疫细胞、干细胞技术不断给予了大力支持,国家各级部委相继颁布多项支持政策,全国各省市也积极响应,陆续出台政策开展细胞疗法研究与临床应用转化,从规范行业标准到具体临床研究实施,帮助生物医疗产业尽快落地执行,造福人民群众。

      相信随着细胞医学技术不断规范化、正规化、产业化,加之政府政策的支持和鼓励,细胞行业将进入快速发展期,迎来更加明朗的未来。


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