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干细胞中国医疗产业市场规模将超过上千亿,前景庞大


2021-07-16 08:49:04      来源:


加快医药健康协同创新行动计划


       北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年):近日,北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》。明确提出加强与国家部委开展的行政审批服务创新试点相关政策对接,积极争取干细胞、人工智能医疗器械等创新产品监管创新试点相关政策支持。支持生命科学领域前沿关键技术研究,在核酸和蛋白质检测、基因编辑、新型细胞治疗、干细胞与再生医学等基础核心技术领域,产生重要的技术突破和具有国际引领性的原创发现,推动疑难、罕见疾病的精准诊断和突破性治疗。


北京市人民政府

       江苏省卫健委发文将为免疫细胞治疗临床研究营造良好环境:江苏省卫生健康委员会面向全社会主动公开发布了《对省政协十二届四次会议第0813号提案的会办意见》,提到针对委员们希望尽快制定和出台有关免疫细胞治疗收费与准入的先行先试政策和规定,以及在常州地区开展医、研、产、用结合协同创新的建议,我委将发挥作为医疗卫生机构主管部门的统筹协调作用,积极配合有关部门制定出台相关政策规定,完善相关管理规范和技术标准,建立有效运行的监管体系,并为免疫细胞治疗临床研究营造良好环境。

江苏省卫健委

       中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元:在国家政策与资本催生下,中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链,预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的20亿增长到300亿,干细胞医疗年均增长率达170%。截止至2019年我国干细胞医疗市场规模达到785亿元。预计2025年,中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业有相当强大的市场前景和庞大。

中国产业研究院

       间充质干细胞治疗SMA取得新临床进展:《Neurological Sciences》杂志上发布了一项Ⅰ期临床研究结果,脂肪来源的间充质干细胞鞘内注射治疗婴儿脊髓性肌萎缩症是安全并且可以耐受的,能有效减缓疾病进展并且可以显著延长患儿生存期。与未接受治疗的患儿相比,所有接受间充质干细胞注射治疗的患儿的腿部肌肉反应性和运动能力明显增强。

Neurological Sciences

       国内第二款CAR-T疗法即将获批:7月29日,药明巨诺 CAR-T 疗法产品「瑞基仑赛注射液」(JWCAR029)上市申请已完成审评,进入「待审批」状态,获批将近。如若获批,瑞基仑赛将成为国内第 2 款获批上市的 CAR-T 产品,同时也是首个 1 类 CAR-T 产品。药明巨诺在 2020 年 6 月 30 日提交瑞基仑赛注射液的上市申请,是国内第 2 个递交上市申请的 CAR-T 疗法。

Insight数据库

       全球首个全人源双靶点CAR-T疗法获临床试验默示许可:驯鹿医疗宣布,公司自主研发全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液(研发代号:CT120)的两项临床试验(IND)申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,适应症分别为:CD19/CD22阳性的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。CT120是全球首个进入临床阶段的全人源CD19/CD22双靶点CAR-T产品。

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