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台湾卫福部预告《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》修正草案,将开放已证明有初步疗效的6项细胞治疗


2018-07-16 22:16:07      来源:恒峰昊瑞

快讯!台湾卫福部预告《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》修正草案,将开放已证明有初步疗效的6项细胞治疗,新制最快8月底上路。


卫福部考量病人需求,且邻近国家如日、韩等国均积极投入细胞治疗,决议开放已证明有初步疗效的6项治疗,以自体细胞使用为优先。


卫福部医事司长石崇良说,未来医疗机构可依办法规定,拟具实施计划,经卫福部核淮登记后,即可让符合适应症的病患施行细胞治疗。


6项细胞治疗项目分别为,自体周边血干细胞移植、自体免疫细胞治疗(包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T等细胞治疗)、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体间充质干细胞移植、自体软骨细胞移植术。


适应症则分别有白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性缺血性脑中风、严重下肢缺血、实质癌第四期、大面积烧伤或皮肤创商、体表伤口填补、脊髓损伤、退化性关节炎及膝关节软骨缺损等。


石崇良说,因治疗涉及细胞处理,医疗单位应备有通过人体细胞组织优良操作规范的安全实验室。为了监督执行效果,也会要求疗单位提个案报告结果审查,事后追踪查核。


因自体细胞治疗项目样态多,石崇良说,为保障患者权益,医疗单位的执行计划书内需注明施行医师、实施项目、费用及收费方式,资讯公开透明。且收费应符合成本分析。


 台湾卫福部预告《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》修正草案,将开放已证明有初步疗效的6项细胞治疗


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