干细胞技术研发与应用领军企业
恒峰干细胞免费热线  免费服务热线:400-6038-558
恒峰干细胞微信公众号恒峰干细胞微信公众号
恒峰干细胞微信公众号

恒峰昊瑞公众号

新闻资讯 NEWS
您的位置:首页 > 行业新闻 > 正文

干细胞疗法改善瘫痪患者运动功能


2018-07-17 16:14:24      来源:恒峰昊瑞


     近日,美国生物技术公司 Asterias Biotherapeutics 公布了其针对脊髓损伤的新型干细胞疗法 AST-OPC1 6 名完全瘫痪的患者中的 1 /2a 期临床试验的最新数据,这些患者在接受了 1000 万个细胞注射 9 个月后,其中 3 名患者的手臂、手掌和手指运动功能出现明显的进步。AST-OPC1 在该试验中也展现了良好的安全性,没有出现任何严重副作用。这些数据在波士顿举行的国际干细胞研究学会,会上得到了公布。脊髓损伤(spinal cord injury)是一种较为常见的、但是后果严重的外伤。数据显示,我国每年脊髓损伤的患者人数超过 12 万人。脊髓损伤通常会造成受伤部位以下部分或全部瘫痪,使患者终身残疾。 高位损伤,如颈椎受伤患者生活无法自理,给患者及其家庭带来严重的负担。从颈椎到腰椎,不同部位的脊椎损伤会导致四肢瘫痪或半身不遂的严重后果

 

      Asterias公司开发的新型干细胞疗法 AST-OPC1 是一种由人胚胎干细胞分化而来的少突胶质细胞前体细胞。动物实验发现,这种前体细胞能够在脊髓受伤部位发挥多种修复作用,包括分泌神经营养因子、促进血管形成以及刺激神经轴突上的髓鞘再生。在脊髓损伤的动物模型中,AST-OPC1 能够有效改善四肢的运动功能。

      正在进行的代号为 SCiStar 1 /2a 期临床试验是一项开放标记的单臂试验,共测试三种不同剂量的 AST-OPC1 细胞。试验对象是颈椎第 5 到第 7 节(C5-C7)受伤患者,在受伤后的第 14 30 天之间接受治疗。此次数据中包括的 6 位患者均为严重受伤患者,受伤部位以下既无运动功能,也无感觉,他们接受了中间剂量,也就是 1000 万个细胞注射。


    AST-OPC1 细胞治疗 9 个月后(绿色)疗效得到进一步增强这项试验的主要终点是接受治疗后 1 年内的安全性,到目前为止,还没有出现任何严重副作用。试验的次要终点是使用脊髓损伤神经分类国际标准(ISNCSCI)对患者的运动功能进行评估。之前的研究显示,颈椎受伤后瘫痪的患者,如果至少一侧上肢功能出现 ISNCSCI 两个级别以上的改善,就意味着他们能够恢复包括进食、更衣和洗澡在内的基本日常生活能力,这对于患者的日常护理来说是一个显著的改变。在这 6 名患者中,9 个月时有 3 名患者(50%)至少一侧的上肢功能达到了两个级别的改善,比 6 个月时的 2 人增加了 1 人。历史数据显示,在这类患者中,受伤后 12 个月仅有 29% 的患者能达到两个级别的改善。此外,所有患者的上肢运动评分平均值在 9 个月时也比 6 个月时有明显的进步。


     Asterias 首席医学官 Edward Wirth III 博士表示:“这些新数据显示,之前报导的 1000 万个 AST-OPC1 细胞带来的对手臂、手掌和手指功能的改善得到了维持,并且一部分患者在 9 个月时出现了更强的改善。迄今为止在 SCiStar 试验中观察到的运动功能改善已被证明了可以增加颈椎受伤患者独立生活的能力。这些持续的积极结果令我们倍受鼓舞,这与在未经治疗的患者中出现的自发恢复对比是显著的。

这项试验目前仍在进行中,公司还计划测试更高剂量的 AST-OPC1 细胞。我们希望后续试验顺利进行,早日为因脊髓损伤而瘫痪的患者带来新疗法。

 

     光耀生命研究院是恒峰昊瑞旗下国内领先的干细胞技术研究和临床、生物转化的顶级实验研发中心,在干细胞介入二型糖尿病、组织修复与再生、生物护肤等领域具有领先的研发实力和临床转化。以首席科学家郝好杰教授为主的科研团队,曾发表SCI 论文 41 篇、第一或并列第一 23 ;申报国 家专利 15 项,出版专著 5 部,获省部级科技奖 7 ; 参与 973863、科技部支撑计划、国科金重点等多 项课题。 投资超过五千万的光耀生命研发中心建设了干细胞研发技术平台、免疫细胞研发技术平台、生命银行技术平台、组织工程研发技术平台、化妆品研发平台、生发技术平台、健康管理平台、医疗器械研发平台等八大研发平台的光耀生命研发中心;是集科研、生产、销售、服务于一体的高科技平台企业。

    恒峰干细胞400电话 400-6038-558
    北京恒峰昊瑞生物科技有限公司

    地址:北京市昌平区北清路生命科学园博达大厦
北京恒峰昊瑞生物科技有限公司 版权所有 京ICP备18012141号 地址:北京市昌平区北清路生命科学园博达大厦
恒峰干细胞官方微信公众号恒峰干细胞官方微信公众号
恒峰干细胞官方微信公众号

恒峰昊瑞公众号