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心脏干细胞疗法新进展:日本批准开展iPSC临床试验


2018-07-21 22:40:09      来源:恒峰干细胞

诱导多能干细胞(iPSC)具有被诱导进入不同种类的成熟细胞类型的能力,因而激发了很多科学家探索再生医学领域的可行性,比如修复受损的心脏。 好消息是,来自大阪大学心脏医学系的 Yoshiki Sawa 教授,一直致力于使用 iPS 细胞来开发心脏细胞疗法,目前相关研究已经取得了不错的进展。 该项目由日本医学研究与发展机构提供资助,且去年已经在基于动物的实验方面取得成功。


 诱导多能干细胞(iPSC)具有被诱导进入不同种类的成熟细胞类型的能力,因而激发了很多科学家探索再生医学领域的可行性,比如修复受损的心脏。 好消息是,来自大阪大学心脏医学系的 Yoshiki Sawa 教授,一直致力于使用 iPS 细胞来开发心脏细胞疗法,目前相关研究已经取得了不错的进展。 该项目由日本医学研究与发展机构提供资助,且去年已经在基于动物的实验方面取得成功。


目前研究团队已经提交了一份临床研究计划,希望借助iPS 技术制造的细胞,对心脏病患者进行治疗。 由于治疗的性质,该计划被归类于“高风险”(I 类)层级的再生医学研究。

5 月 16 号的时候,这一计划通过了日本卫生、劳动和福利部的“有条件批准”。 临床研究的总结是,对严重缺血性心肌病患者的 iPSC 衍生心脏细胞层移植的安全性和可行性进行检验。

● 案例数:3

● 细胞移植数:每位患者 1×10 8

● 观察期:1 年

● 首要内容:可行性和安全性评估

● 次要内容:心脏功能的临床评估

有关这项研究的详情,已经发表在近日出版的《自然》(Nature)期刊上。 原标题为:

《‘Reprogrammed’ stem cells approved to mend human hearts for the first time》

(‘再编程’干细胞首次获准修复人类心脏)

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