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间充质干细胞产业化的挑战和愿景


2018-08-03 14:45:19      来源:恒峰干细胞


      搜索美国国家临床试验网站可以发现2018 年 已有近900项用人体间充质干细胞来治疗不同疾病的临床试验,澳大利亚、英国、新西兰、美国、德国、韩国和日本等八个国家已对间充质干细胞治疗技术进行了扩展性试验。这种技术所涉及的适应症,已经达到了140多种,也就是说,140多种既往药物治疗无效或者效果很小的疾病, 有望通过间充质干细胞来进行治疗。此外,目前全球已有14种干细胞产品上市,其余大部分处于在研阶段,日本目标2030年普及干细胞再生医疗。 一些主要临床应用包括以下几个方面:


  1.造血干细胞移植:增强造血功能;促使造血干细胞移植物的植入;治疗移植物抗宿主病。

  2.组织器官损伤的修复:组织器官纤维化、股骨头坏死、膝关节软骨损伤、骨关节炎、缺血性心脏病、心肌梗塞、心力衰竭、肝脏损伤、慢阻肺、慢性肾脏疾病、脊髓损伤和神经系统疾病(老年性黄斑变性)、子宫内膜损伤、卵巢早衰症、男性功能障碍、皮肤皱纹和凹陷等。

  3.自身免疫性疾病:系统性红斑狼疮、硬皮病、炎性肠炎等。

  虽然国内尚无任何形式的细胞药上市,但是已有114家备案机构可以开展干细胞临床研究。初步的临床报告指出间充质干细胞对一些难治性疾病,如帕金森综合症、老年痴呆症、脊髓损伤、脑瘫、肌萎缩侧索硬化症、重症肌无力、系统性红斑狼疮、克隆氏病、中风、糖尿病、糖尿病足、肝硬化等的治疗都取得了一定的疗效。不仅如此,干细胞技术和现代其它技术如3D打印、基因编辑和测序、大数据和新材料以及信息技术的结合,正在智造人体的各种组织器官、甚至人类记忆的云端存储和思维的模拟。这将大大扩展人的各种生存空间和抗病能力,也将进一步突破目前人类寿命的极限(120岁),达到150岁乃至更长。

  随着干细胞体内外研究的深入和成体干细胞临床应用的展开,研究者们发现虽然干细胞治疗是一种极具希望的多种疾患干预的新方法, 但仍面临着诸多问题需要解决:如造血干细胞不易在体外大规模扩增。随着年龄的增加,成体干细胞的数目和增殖分化潜能下降,活力减弱、异质性增加、出现不同程度的老化。多次人工传代和FBS 培养基使用将增加污染和安全隐患,常氧下2D 培养不易产生足量而高质的干细胞(即无衰老和低异质的干细胞),胰酶消化造成细胞不同程度的损伤,因此干细胞输入后不能足量地到达受损或者功能缺失部位,常遇到炎症、低氧、组织坏死及免疫等不利因素,致使 MSCs 在输入体内后不久发生大量的死亡和被单核细胞吞噬,最终造成临床治疗效果的不确定。为了解决这些关键而迫切的技术问题,殷勤伟团队正在研发新的技术和方法,如干细胞无分化老化的扩增技术,干细胞功能重编程返青技术,干细胞体外预赋能技术以及干细胞活药和治疗芯片技术等。

  最近,中美贸易战引人瞩目,半导体芯片似乎是美国对华贸易的隐形冠军。鉴于芯片对于下游高速毫米波5G通讯、人工智能、大数据、云计算、机器人、无人驾驶等所谓新经济所起的先导性、引领性作用,可谓得芯片者得天下,国家崛起中必须保障芯片行业的崛起。这样干细胞活药和治疗芯片技术必将成为未来大健康和医药蓝海上的导航明珠。可以预测在未来几十年中, 用于防治不同疾病的各种干细胞治疗芯片将不断问世,如用于神经退行性疾患的干细胞治疗芯片,神经损伤的干细胞治疗芯片,心肌梗塞和心力衰竭干细胞治疗芯片,慢性肾功能衰竭干细胞治疗芯片,关节炎干细胞治疗芯片,卵巢早衰干细胞治疗芯片等等。一个以干细胞技术为先导的大健康产业正在兴起。它将为解决上述的亚健康问题,慢性病问题,以及老龄化相伴的生活质量下降问题提供新的希望。从而为我们在2030年实现健康中国提供可靠的技术保障,为实现“两个一百年”奋斗目标和中华民族伟大复兴的中国梦提供坚实的健康基础。


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