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我国干细胞政策不断利好 2018干细胞产业将迎来大爆发


2018-05-06 10:38:11      来源:中商情报网


干细胞是一类具有多向分化潜能和自我复制能力的原始未分化细胞,是形成哺乳类动物的各组织器官的原始细胞。干细胞由于其出色的自我更新和分化潜能,应用广泛且逐步产业化,应用范围涉及医学、美容等领域的各个方面。干细胞属于新型生物医药技术,是一种先进疗法,也是再生医学的核心。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”已经成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题。


随着干细胞研究和行业的规范,相关企业也将进入快速发展期。从统计数据来看,干细胞市场“钱”景广阔,催生千亿蛋糕。根据2010年干细胞年鉴,干细胞规模每年平均以34%复合增长率增长,未来 20年内,干细胞全球市场规模有望达到4000亿美元。


如今我国政策开放促进,研究加大力度,行业发展空间巨大。 据中商产业研究院发布的《2017-2022年中国干细胞产业前景调查及投资机会研究报告》显示,我国干细胞产业收入从2009年的20亿元不断快速增长,在2016年已经达到420亿元,年复合增长率达到50%,预计2018年中国干细胞产业规模将逼近1000亿元。


近年来,我国对干细胞及转化研究也给予了大力支持,2017年国家级主管部门及地方陆续颁布多项政策,连续投入经费推动我国干细胞的发展。卫计委公布了第二批干细胞临床研究备案机构,目前我国已有上百家干细胞临床研究备案机构,这将大大促进我国干细胞临床研究的发展。深圳、广州、上海、北京等城市更是先后发布政策,加速推动干细胞技术和产品的临床应用和审批。12月22日,食药监总局又颁布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,为我国干细胞治疗产品的上市审批指明了方向,这也意味着我国干细胞治疗的监管政策得到了进一步完善。


9月19日 ,中国医药生物技术协会起草了《细胞库质量管理规范》。该标准适用于大规模、长期贮存干细胞和/或免疫细胞的机构;不适用于血库、脐血库、生物制品生产用的细胞库以及其他组织库和标本库。


去年11月22日,首个干细胞通用标准《干细胞通用要求》正式发行。《干细胞通用要求》由中国细胞生物学干细胞生物学分会发布,该标准起草单位为中国科学院动物研究所北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院。该标准围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求,将有力地推动干细胞领域的规范化和标准化。


2017年中国主要城市干细胞产业政策


我国干细胞政策不断利好 2018干细胞产业将迎来大爆发

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