我国干细胞治疗领域又曝重磅消息。

此前，天士力、石药集团、海尔集团、恒峰昊锐 等纷纷宣布进入干细胞市场。但同时，“魏则西”事件、“富豪60万一针注射胚胎干细胞”等新闻让围绕干细胞的质疑不断。这一在争议中前行的前沿产业将往何处去，中国首个干细胞药物前景如何？

请预计2020年全球干细胞市场

将达4000亿美元

越来越多的临床案例表明，干细胞技术对人类医疗发展有着划时代意义。在14日举行的全球干细胞产业发展高峰论坛上，来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院、首都医科大学附属北京天坛医院等医疗机构的专家分享了干细胞在卒中、神经内科和心脏病等领域的应用案例。

全球最大注册在案的干细胞数据库的数据则表明，全球注册在案的干细胞临床研究有近6000个，10年前的这个数字是800个。

随着基础研究的突破和临床应用的推进，干细胞技术催生巨大市场。有数据显示，预计到2020年，全球干细胞市场将达到4000亿美元，中国干细胞市场规模将高达1200亿元人民币。

临床转化是瓶颈

正因此，世界各国纷纷将干细胞列为在人类健康领域提高国际竞争力的战略性新兴产业。

干细胞产业由干细胞采集与存储、干细胞制剂生产研究和临床治疗与应用3部分组成。高岩嵩介绍，我国目前有140多家干细胞相关企业，绝大部分是进行采集存储和干细胞制剂生产研究的，临床应用是需要重点发力的方向。

大企业加入加速干细胞技术

应用进程

“干细胞的研发应用需巨额资金投入，大企业的加入无疑将加快这一进程，同时也将推动干细胞质量标准体系的完善。”中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞资源保藏研究中心主任袁宝珠分析。

袁宝珠说，所有干细胞制剂从制备、体外试验、体内动物试验，到植入人体的临床研究及临床治疗的过程，都须对所使用的干细胞制剂在细胞质量、安全性和生物学效应方面进行相关的研究和质量控制。

“我们已经初步建立了干细胞质量控制和评价体系，但该领域的法规和监管仍需继续完善，同时，医药审评专家、研发人员对法规的理解更应加强。”袁宝珠说。

北京恒峰昊瑞生物科技有限公司是一家以干细胞为核心技术，个体化健康管理、医学美容、化妆品为手段，致力于相关药物研发及生命健康的高新技术企业，科研人员占企业总人数的70%，博士后/博士占企业总人数10%；总部位于以生命科学研究、生物技术和生物医药相关领域研发创新为主的国家生物产业基地——北京中关村生命科学园。
首席科学家郝好杰教授专注研究干细胞应用30年，拥有完善的科技技术和临床实验数据；投资5000千多万建设了干细胞研发技术平台、免疫细胞研发技术平台、生命银行技术平台、组织工程研发技术平台、化妆品研发平台、生发技术平台、健康管理平台、医疗器械研发平台等八大研发平台的光耀生命研发中心。