干细胞走向疾病治疗的脚步正在加速

无论是科研成果的输出还是政策的颁布频率，都反映出了干细胞治疗到来的脚步越来越快。干细胞技术给患者带来新生机的案例不再罕见，突破性进展的新闻报道更是屡见不鲜。根据clinicaltrials.gov网站登记的数据，目前全球至少有6377项干细胞临床试验正在开展中，随着这些临床试验输出成果，干细胞会给人类带来更大的欣喜。

近年来，干细胞治疗开始陆陆续续登陆国际市场和临床。就在本周，美国德州神经病变及疼痛中心宣布为阿灵顿地区的慢性疼痛患者提供干细胞治疗，作为传统手术或处方药之外的治疗选择；此前，越南科技部部长Chu Ngoc Anh表示，他们已经启动了一项国家计划，利用干细胞来治疗那些对传统疗法没有反应或者反应不佳的疾病；俄罗斯卫生部长韦罗妮卡·斯克沃尔佐娃也曾表示，未来一年俄罗斯糖尿病患者可尝试干细胞治疗技术，未来或可无需定期注射胰岛素……

目前，干细胞治疗处在临床试验到产品转化的过度阶段。在国内，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》的规定，干细胞临床研究项目应当在已备案的机构中实施。截止去年11月28日，国内已有102家干细胞临床研究备案机构，相比2016年增加了70多家，这意味着我国干细胞临床研究正在加速发展。

2017年国家级主管部门及地方陆续颁布多项政策，连续投入经费推动我国干细胞的发展，加速推动干细胞技术和产品的临床应用和审批。《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布，成为了我国干细胞治疗行业发展的转折点，给我国干细胞治疗产品上的市审批指明了道路，使行业步入规范发展期，对行业发展意义重大。其中与细胞治疗临床试验设计以及临床试验数据的相关指导，将极大减少干细胞治疗产品临床试验所需的时间，加速干细胞治疗产品进入市场的进程，国内干细胞治疗药物的空白有望更快得到填补。

2018年干细胞治疗市场有望逼近1000亿

经过几十年的发展，干细胞治疗逐渐形成了庞大的产业。近年来，基于研发资金投入的日益增加、先进基因组技术在干细胞领域的应用、以及各界人士对干细胞的日益重视等因素，干细胞治疗产业飞跃发展。

根据全球市场情报机构Infiniti Research发布的数据，2017年至2022年之间，全球干细胞治疗市场将以36.52%的复合年增长率增长。2018年，全球干细胞医疗市场预计将超过千亿美元。中商产业研究院发布的《2017-2022年中国干细胞产业前景调查及投资机会研究报告》显示，我国干细胞产业收入从2009年的20亿元快速增长至2016年的420亿元，年复合增率达到50%，预计2018年中国干细胞产业规模将逼近1000亿元。

未来，干细胞治疗产业不仅需要科研和企业共同合作开发创新产品，还需要规模化自动化产品设备及工艺、建立原材料供应链等。随着科研、政策以及市场的成熟，干细胞治疗造福普罗大众将越来越近。